治験申請手続き

開始までの流れを下記に示します（日程は目安です）。詳細につきましては、治験事務局までご連絡ください。

1. 事前ヒアリング申込（随時）

   治験事務局までご連絡ください。

2. 事前ヒアリング(IRB開催四週間前)

   事前ヒアリング開催1週間前までに、
   治験事務局へ資料（実施計画書等）をご提出ください。

3. 申請

   IRB開催2週間前までに、申請書類をご提出ください。

4. 治験審査委員会（IRB）

   偶数月第2火曜日開催（8月は9月に振り替え、不定期開催あり）治験依頼者および治験責任医師は出席いたします。

5. 契約締結

6. 治験薬搬入

   治験事務局長と搬入日の調整をしてください。

7. スタートアップミィーティング

   治験依頼者、担当医師、CRC、治験事務局及び、関連部署で実施計画上の注意点、登録手順、処方方法などについて最終確認をします。

8. 治験開始

• ※CRC業務はSMOと業務委託契約をしております。詳細につきましては治験事務局へご相談ください。
• ※治験開始後の審査資料等はIRB開催2週間前までにご提出ください（安全性情報は随時受け付けており、可能な限りIRB直前まで対応）。